工厂对关键件采购及关键件质量的控制是判定其能否实现质量保证能力的重要依据之一。工厂需建立采购相关的管理文件，对关键件的制造商(经销商)进行评价，在采购前制定采购计划、签订采购合同，交货前需对制造商(供应商、贸易商)提供的关键件及相关材料进行验证，做好进货检验记录。下面我们将上述几点展开阐述：
管理文件
1.采购过程管理文件，如《采购控制程序》，内容宜包括：
- 采购物资分类：A类物资(重要物资，必须包含关键件)、B类物资(一般物资)、C类物资(辅助物资);
- 供应商评价;(3)采购的实施;(4)采购品的验证。
2.采购品质量控制管理文件，内容宜包括：
- 关键件清单，分包过程的工艺文件及验收准则。
- 关键件的采购文件中应明确其技术要求，该技术要求应与设计文件保持一致。核实关键件的型号规格、技术参数、生产者/生产企业与指定认证机构/实验室在型式试验阶段确定的一致。
- 工厂应建立关键件的采购和使用记录，如进货单，出入库单及台账。
采购品制造商(经销商)的评价
1.当从制造商(含外协)购买采购品时，需对制造商(含外协)做出的评价包括：
- 收集制造商的营业执照，对采购品生产的合法性进行识别;
- 收集制造商质量保证体系有效运行证明资料(含体系认证证书)，对供应商质量管理体系运行情况进行评价;
- 对制造商技术力量和生产能力的评价;
- 对制造商产品质保能力的评价;
- 适用时，收集采购品经第三方检测合格证明，对产品质量的可信度进行评价;
- 涉及CCC认证管理的产品应具有有效期内的CCC证书;
- 制造商对其他客户的供货业绩及满意度调查;
- 制造商产品的质量、价格、交货能力、售后服务等情况的评价;
- 适用时，对采购品进行试用及验证，试用样品如不合格可再送样，但最多不宜超过两次。
注：同种采购品可选择2～3家供应商进行评价和比较。
2.当从经销商购买采购品时，需对经销商做出的评价
因采购品的质量是由制造商控制的，故除进行上述条款中的评价外还需进行以下评价。
- 收集经销商的营业执照，对采购品销售的合法性进行识别;
- 采购品制造商委托经销商销售采购品的代理销售授权文件;
- 经销商的供货价格、交货能力。
制定采购计划
在采购前，工厂应根据生产计划制定采购计划，主要包括：
- 采购品名称，关键件的名称应与认证机构备案资料一致;
- 采购品型号规格(材质，适用时)，关键件的规格型号应与认证机构备案资料一致;
- 采购品制造商名称，关键件制造商名称应与认证机构备案资料一致;
- 采购数量;
- 采购计划日期;
- 采购计划的编制人、审批人。
签订采购合同
- 合同的签订时间;
- 采购品的交货时间;
- 采购品名称，关键件的名称应与认证机构备案资料一致;
- 采购品型号规格(材质，适用时)，关键件的规格型号(材质，适用时)应与认证机构备案资料一致;
- 采购品制造商的名称，关键件制造商的名称应与认证机构备案资料一致;
- 依据的标准(现行)，工艺文件，技术文件及图纸等;
- 检验标准;
- 其他约定的事宜。
采购品的验证
1.对制造商(经销商)提供资料的验证
- 采购品相关信息是否与制造商(经销商)所签订的采购合同一致;
- 采购品相关信息是否与制造商出具的满足质量要求的出厂检验合格证明(含材质证明，适用时)一致;
- 适用时，采购品相关信息是否与第三方出具的检验报告相一致;
- 适用时，采购品相关信息是否与有效期内的CCC证书一致。
2.对采购品的验证
- 采购品验证的实施应由入厂检验人员依据相应采购品的《外购/外协件入厂检验规程》的要求验证采购品的质量;
- 采购品质量验证所使用的量检具必须经有计量检定证书，并在有效期内。检验人员按照检验设备操作规程使用量检设备;
- 检验人员如实记录采购品质量验证过程的数据，做出判定结论并签字。
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